Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало проверку лекарств, содержащих анальгетик метамизол, таких как Нолотил, чтобы изучить риск агранулоцитоза, внезапное снижение уровня лейкоцитов, что может привести к серьезным инфекциям. EMA выразило беспокойство, что существующие меры по минимизации этого риска могут оказаться недостаточно эффективными.
Лекарства с метамизолом одобрены в девятнадцати странах Евросоюза, включая Испанию, для лечения умеренной и сильной боли и лихорадки. В Финляндии, стране исследования, сняли с продажи одно единственное одобренное лекарство с метамизолом. Одобренные применения варьируют в зависимости от страны, от лечения послеоперационной боли до управления болью и лихорадкой у пациентов с раком.
Агранулоцитоз - известный побочный эффект лекарств с метамизолом, который может привести к тяжелым инфекциям и потенциально смертельным из-за снижения уровня лейкоцитов. Это считается редким или очень редким эффектом, согласно данным о продукте. Меры по минимизации этого риска различаются в разных странах.
Комитет по безопасности EMA проверит риск агранулоцитоза всех лекарств с метамизолом, одобренных в ЕС, оценивая их соотношение польза-риск и давая рекомендации относительно их разрешения на продажу во всем Евросоюзе. Метамизол - анальгетик, используемый с 1920-х годов и принимаемый перорально, в виде суппозитория или внутримышечно для лечения боли и лихорадки. Обзор будет включать как лекарства с метамизолом в чистом виде, так и в комбинации с другими активными веществами. Они продаются под разными названиями, включая Нолотил, Новалгин, Новаминсульфон, среди других.
