Евросоюз столкнулся с уменьшением числа клинических испытаний лекарств на своей территории в связи с тем, что компании фармацевтической отрасли предпочли обращаться к Соединённым Штатам и Китаю из-за более простых регуляторных систем. По данным отраслевых ассоциаций, для клинических исследований в Европейском экономическом пространстве сократилась с 22% в 2013 году до 12% в прошлом году.
В результате снижения количества клинических испытаний в Европе, количество пациентов, зарегистрированных для участия в них, также уменьшилось. В 2023 году в рамках ЕЭП участвовало всего 60 тысяч пациентов, что на 20 тысяч меньше, чем в 2018 году. Сокращение затронуло различные области медицины, включая онкологию, неврологию, иммунологию, педиатрию, а также вопросы клеточной и генетической терапии.
По отдельным данным Всемирной организации здравоохранения, количество клинических испытаний в регионе западного Тихого океана значительно возросло за последние десятилетия, достигнув около 25 тысяч случаев в 2021 году по сравнению с 7400 случаями десять лет назад.
Марио Драги, бывший глава Европейского центрального банка, поднял эту проблему в своем докладе о конкурентоспособности ЕС, в котором призвал к упрощению и единобразию системы регулирования и управления многонациональными исследованиями для привлечения большего количества клинических исследований на территории Европы.
